1. 协助上级领导建立研发质量管理体系和文件控制体系，参加起草、编制、修改、审核各类质量管理工作文件和记录，确保质量管理体系正常运转。
2. 负责追踪学习国内外同类产品的最新信息，确保研发质量体系符合法规要求；
3. 负责质量信息的收集、整理、汇总，负责产品的全过程的质量管理，定期向上级领导汇报相关工作。负责质量事故的调查和报告。
4. 协助公司相关产品申报、送审工作。确保所有试验、申报资料符合国家法规，国际规范的要求；
5. 组织对供应商审核和采购资料的编制，指导供应合同的签订，保证所需物料的质量。组织原料、中间品、成品稳定性试验工作，评价其质量稳定性，为确定物料贮存期、成品有效期提供数据。
6. 负责内部人员关于质量体系相关的培训工作；
7. 协调相关部门，做好客户投诉、退货、不良事件处理等相关工作。
8. 定期对公司日常工作系统文档管理，信息管理，安全管理作系统性稽查并要求整改；
9. 上级领导交代的其他工作。
有医疗器械行业工作经验者优先。有意者请将简历发送至299@qq.com 邮箱。