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2022-05-14
984次
研发主管(体外诊断试剂)
8K-10K/月
五险一金
申请职位
基本信息
工作性质全职
招聘人数1人
招聘部门不限
学历要求本科
工作经验1-3年
年龄要求不限
工作地点江苏省宜兴市万石镇工业集中区华康路东侧(江苏/无锡/宜兴市)
联系方式
联系人:张小姐  ( 联系我时,请说是在宜兴人才网上看到的 )
联系电话:0510-8****888
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职位动态
100%
近两周该职位的简历处理率
简历处理率
0天
简历平均处理时长
2019-08-08
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职位描述
职位描述:
1、负责核酸类分子诊断试剂盒新产品研究开发和试产工作;
2、筛选、验证新产品原料,确定各类试剂的实验方案,完整准确地记录研发数据;
3、优化原材料筛选、磁珠法提取工艺、诊断试剂盒配方与反应体系,校准品与质控品制备、试剂盒各项性能指标的确定;
4、负责中试放大试验,确立生产工艺规程,制定原辅料与产品的质量标准;
5、参与体外诊断试剂临床试验与注册申报;
6、负责撰写所辖项目临床、注册及科研课题有关的申报文件;
7、优化现有产品,参与所辖产品质量体系的建设与考核工作;
8、与相关部门及时沟通,协同解决存在的问题,确保研发项目顺利完成;
9、对相关技术人员进行培训,确保顺利生产;
10、提供所辖产品的技术支持与客户服务;
11、完成领导交办的其他工作;

任职要求:1、免疫学、生物工程、生物学、医学、临床检验或相关专业本科以上学历;
2、具有体外诊断试剂(核酸类)研发三年以上工作经验;
3、熟悉研发项目注册申报流程,有3年以上研发项目管理经验;
4、掌握核酸提取,实时荧光定量PCR等相关技术;
5、具有较强的查阅文献、英文阅读、快速学习和分析解决问题的能力;
6、熟悉使用工具查询各种基因序列库,熟练使用引物与探针设计软件;
7、具有很强的保密意识与责任心;8、热爱研发工作,有较强的学习能力,思维清晰,沟通能力强;9、有一定的分析和解决问题能力及团队合作精神,执行力强;10、户籍为无锡地区人员优先考虑。
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