岗位职责：
1.精通国家医疗器械管理法律法规，有医疗器械注册审批流程经验，对于医疗器械注册用文件撰稿十分了解，包括注册资料编写、整理和归档；
2.根据国家医疗器械监管及注册法规、医疗器械注册证流程及注册材料要求进行文件管理，现场指导及岗位培训
3.负责产品注册检测及与检测部门的沟通，依据要求准备医疗器械注册递交资料，跟踪注册进度；
4 了解 YY/T 0243及YBB0007-2004等国家注册标准
5.具有一定的沟通能力，能够理解审评员和相关人员所提出的问题并能准确的进行反馈
6.精通GMP管理体系及考评流程。
任职资格：
1.药学、药理、材料类、电气工程、生物医学工程等专业大学本科学历或以上；
2.有医疗器械注册，测试，及各项证书执照等申领经验 ；
3.有医用高分子材料、敷料类产品和耗材的注册经验者优先；
3.能承受一定的工作压力；