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无锡市凯利药业有限公司
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2019-08-09
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企业简介
公司位于江苏省宜兴市周铁镇,始建于1988年,1995年取得制药企业资质,是一家全国知名的医药原料生产企业,现公司主要生产经营产品为西咪替丁,硝夫呔尔原料药和缩宫素、奥曲肽、胸腺五肽等多肽类原料药。主要市场分布于北美、欧洲地区和日本、韩国等东南亚国家。
凯利药业是目前全国唯一就西咪替丁原料药产品可以合法进入美国和欧洲市场的企业。






地理环境:
无锡市凯利药业有限公司座落于太湖之滨——江苏省宜兴市周铁镇,沪宁高速、宁杭高速和锡宜高速公路均在附近通过,交通便捷。
主要产品:
公司是一家集化学原料药和多肽药物的研究、生产和销售为一体的生产企业。其中化学原料药西咪替丁于2003年分别通过中国GMP、美国FDA和欧洲COS认证,成为该产品全国首家获得上述认证的企业,也是国内首次将该产品打入欧美高端市场的生产厂家。在多肽药物领域,公司从事客户定制肽、多肽药物的研究和工业化生产,目前公司能大规模使用固相、液相和片段缩合的合成方式制备各种多肽产品。
人员结构:
无锡凯利药业公司现有员工80人,其中大中专以上的专业技术人员有19人,训练有素的一线操作工和销售人员45人,企业机构设有行政办公室、财务部、生产管理部、质量保证部、外贸部、国内销售部、采购供应部、安全环保部、工程设备部和EHS工作管理办公室。
发展历程:
企业创建于1988年。1995年经江苏省医药管理局和江苏省卫生厅核准,企业取得《药品生产企业合格证》和《药品生产企业许可证》。经江苏省药品监督局的检查,于2000年12月核发了新的《药品生产许可证》,完全具备制药企业的资质。企业于2000年12月改制为有限责任公司,注册资本为3560万元,胡志南任董事长。
公司于一九九七年经国家经贸委批准,获得自营进出口权,是宜兴市出口创汇重点企业,公司目前的产品直接出口到美国、英国、德国、荷兰、日本、韩国、北美、南美等国家及东南亚地区。公司具有自营出口操作的专业人才和长期的实践经验。
公司生产的西咪替丁属江苏省高新技术产品,企业于2002年12月被江苏省科技局认定为江苏省高新技术企业。主产品西咪替丁的年生产能力500吨,“凯凯”牌西咪替丁在国内和国际同行业中属知名品牌,2005年11月被评为无锡市知名品牌,公司自一九九七年至今连续参加每年一届的国际医药原料会议(CPHI)。
本公司地处太湖之滨,随着环保法规的逐步健全和各界人士环境意识的增强,对企业的环保工作要求也越来越高,公司于一九九八年建设成了自成体系、比较符合企业实际、上级环保部门认可的废水处理设施。2005年10月,公司通过了英国赛瑞(Sira)上海公司的审核,取得了ISO14001:2004环境管理体系认证证书,并于2005年11月通过了江苏省环保局、无锡市环保局和宜兴市环保局对我公司的清洁生产工作审核,为企业的发展打下了基础,解除了后顾之忧。
公司建有洁净度三十万级并符合国际GMP标准的精烘包车间;同时具有先进而完备的检测仪器,如:红外分光光度仪、高效液相色谱仪、堆积密度测试仪、粒径分析仪,以及气相色谱仪、紫外分光光度仪等。
按照《国家药品管理法》的要求,我公司严格按照GMP组织生产和管理,并于2003年4月通过国家药监局的审核验收,取得了国内第一家西咪替丁原料药的“GMP“证书,同年8月取得了西咪替丁欧洲适销证明(COS),全国该品种也仅此一家,目前已确定签约欧洲地区销售代理多家。
目前,公司全资拥有无锡市凯利药业有限公司、山西凯利化工有限公司和盐城凯利药业有限公司三家专业生产型企业。
企业文化:
凯利药业承诺本着可持续发展的原则,诚实信用的作风和积极进取的态度,与时俱进,开拓创新,不断做强做大,为客户提供更好的产品和服务。
该企业的信用信息可访问 爱企查 进行查询
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